FDA认证的意义

FDA 认证对中国企业的意义

　　在经济全球化的市场背景下，随着中国产品国际化战略的实施，愈来愈多的中国企业深入到了欧美市场，以打开美国市场乃至全球市场的大门。

　　目前，中国食品和产品安全问题广受国民关注，获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA 认证，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国际标准看齐。

进入美国乃至全球市场的通行证

　　据悉，美国是药物进口大国，约40%的药物依靠进口，其中用做制剂的原料药80%来自海外市场，占世界药物市场的1/3。

　　对于身为原料药大国和仿制药大国的中国而言，美国产品市场的发展潜力，极大地吸引了中国有实力进军国际市场的企业。

　　正是由于美国FDA 认证体系的科学性、严谨性和公正性，许多国家的药政机构将企业通过美国FDA 认证作为申报本国产品注册的重要参考。因此，接受并通过FDA 认证还有助于中国企业申报欧盟CEP 认证、澳大利亚TGA 认证，进而打开全球市场。